Australische Aufsichtsbehörde verklagt Philips wegen Schlafapnoe-Geräten

Die rechtlichen Probleme von Philips im Zusammenhang mit Schlafapnoe-Geräten sind noch nicht vorbei. Nach dem US-Regulierer hat nun auch die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) Philips ins Visier genommen.

Die australische Aufsichtsbehörde verklagt Philips wegen Problemen, die vor vier Jahren mit dem Dreamstation aufgetreten sind, einem Gerät von Philips für Schlafapnoe-Patienten. Die TGA behauptet, dass Philips medizinische Geräte importiert hat, die nicht den australischen Sicherheitsstandards entsprachen, und damit gegen das Gesetz verstoßen hat.

Die TGA schätzt, dass über 4.400 Geräte die Anforderungen nicht erfüllten. In den Geräten konnte sich Isolierschaum lösen, was dazu führte, dass Benutzer während des Schlafs Schaumpartikel einatmen konnten. Der Schaum konnte auch das Gerät blockieren, was zu Ausfällen und unzureichender Sauerstoffversorgung der Patienten führte.

In den USA hat die Schlafapnoe-Affäre Philips bereits über eine Milliarde Dollar gekostet. Letztes Jahr wurden Nutzer mit insgesamt 1,1 Milliarden Dollar entschädigt, um Klagen wegen Personenschäden zu vermeiden. In Europa sind keine Beschwerden über die Geräte bekannt.

Philips reagierte mit der Aussage, dass die Vorwürfe nichts über die Qualität und Sicherheit der derzeit weltweit erhältlichen Schlafapnoe-Geräte aussagen. Das Unternehmen bezeichnet dies als ein "neues Kapitel" nach dem Rückruf von 2021 und prüft die Vorwürfe.