Impfstoffproduktions-Partnerschaft erweitert Kapazität durch Technologietransfer
In einem bedeutenden Schritt zur Stärkung der globalen Gesundheitssicherheit erweitern große Impfstoffproduktionspartnerschaften ihre Produktionskapazitäten durch umfassende Technologietransferprogramme, spezialisierte Trainingsinitiativen und Bemühungen zur Lokalisierung von Lieferketten. Das mRNA-Technologietransferprogramm (mRNA TT) der Weltgesundheitsorganisation, das im Juni 2021 gestartet wurde, ist zu einem Eckpfeiler dieser globalen Anstrengung geworden und umfasst nun 15 Partner in 6 WHO-Regionen.
'Wir bauen eine nachhaltige regionale Produktion von mRNA-basierten Gesundheitsprodukten auf, um uns auf künftige Pandemien vorzubereiten und die Gesundheitssicherheit zwischen Notfällen zu gewährleisten,' sagt ein WHO-Sprecher zu dem Programm, das gemeinsam von der WHO und dem Medicines Patent Pool (MPP) geleitet wird.
Technologietransfer und Trainingsinitiativen
Die WHO und das südkoreanische Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt bieten 2025 über das Global Training Hub for Biomanufacturing (GTH-B) ein praxisorientiertes Trainingsprogramm für die mRNA-Impfstoffproduktion an. Dieses 7-wöchige Programm umfasst ein 3-wöchiges Online-Vorbereitungsmodul, gefolgt von praktischem Training in südkoreanischen Bioproduktionsanlagen. Das Programm richtet sich an 20 Teilnehmer aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, die als Techniker, Ingenieure, Wissenschaftler oder Manager in der Bioproduktion mit bis zu 6 Jahren Erfahrung arbeiten.
Laut der WHO-Ankündigung müssen Bewerber Bürger und Einwohner von LMICs sein, bei registrierten Bioproduktionsunternehmen beschäftigt sein und über durchschnittliche Englischkenntnisse verfügen. Die Bewerbungsfrist endet am 15. August 2025, wobei Vorrang gegeben wird an diejenigen, die die Einführungskurse des GTH-B abgeschlossen haben.
Lokalisierung von Lieferketten
Ein aktueller WHO-Bericht zeigt, dass die globale Impfstoffproduktion stark konzentriert ist, wobei nur 10 Unternehmen 78% aller Impfstoffdosen weltweit kontrollieren. Die Analyse zeigt, dass kein Land oder keine Region unabhängig seinen Immunisierungsbedarf decken kann, was die globale gegenseitige Abhängigkeit unterstreicht. Afrika steht vor besonderen Herausforderungen und ist zu 99% von anderen Regionen für seine Impfstoffversorgung abhängig, obwohl Initiativen wie der African Vaccine Manufacturing Accelerator darauf abzielen, diese Abhängigkeit bis 2040 mit einer Investition von 1,2 Milliarden US-Dollar auf 40% zu reduzieren.
'Traditionelle Impfstoffproduktionsmethoden bleiben dominant, während innovative Plattformen wie mRNA und virale Vektoren aufgrund von geistigen Eigentumsbarrieren und hohen F&E-Kosten hauptsächlich auf die USA und Europa beschränkt sind,' stellt die WHO-Analyse fest.
Regionale Produktionserweiterung
In Afrika fördern Gavis African Manufacturing Accelerator (1,2 Milliarden US-Dollar Investition) und BioNTechs modulare 'BioNTainer'-Anlage in Ruanda die regionale GMP-Kapazität. Ähnliche Initiativen laufen in Asien, Lateinamerika und Ozeanien, wobei Moderna eine kommerzielle mRNA-Fabrik in Australien eröffnet. CEPIs Vaccine Manufacturing Facility Network verbindet Hersteller im globalen Süden, um die Ausbruchsbereitschaft zu verbessern.
Diese Programme zielen darauf ab, eine nachhaltige, geografisch verteilte Impfstoffproduktion zu schaffen, die während Gesundheitsnotfällen schnell angepasst werden kann, während die Kapazität zwischen Pandemien erhalten bleibt. Die Plattformtransferinitiative konzentriert sich auf den Ausbau der globalen Impfstoffproduktionskapazität durch Technologietransfer- und Trainingsprogramme.
Herausforderungen und Lösungen
Eine 2023 in der Zeitschrift Vaccine veröffentlichte Studie untersuchte die Herausforderungen bei der Skalierung der Impfstoffproduktionskapazität während der COVID-19-Pandemie. Basierend auf etwa 80 Interviews, Roundtable-Gesprächen und Literaturrecherchen identifizierten die Forscher wichtige Engpässe, darunter: Mangel an Produktionsanlagen, Personalmangel für den Technologietransfer, ineffiziente Vereinbarungen zwischen Interessengruppen, Engpässe bei kritischen Rohstoffen und restriktive protektionistische Maßnahmen.
Die Studie unterstreicht die Notwendigkeit einer zentralen Governance-Instanz zur Koordinierung der Ressourcenzuweisung und schlägt Lösungen vor wie die Umnutzung bestehender Anlagen, den Einbau von Flexibilität in Produktionsprozesse und geografische Neuausrichtung zur Vereinfachung von Lieferketten. Drei übergreifende Themen, die die Impfstoffproduktion beeinflussen, wurden identifiziert: regulatorische und Transparenzfragen, Kooperations- und Kommunikationsherausforderungen sowie Finanzierungs- und Politikbeschränkungen.
Zukunftsaussichten
Die Analyse von 2025 von Biopharma APAC untersucht, wie Biopharma-Unternehmen weltweit ihre Produktion und Lieferketten transformiert haben, um Widerstandsfähigkeit nach pandemiebedingten Störungen aufzubauen. Wichtige Trends sind: der Push Nordamerikas für lokalisierte Produktion mit staatlichen Anreizen, veranschaulicht durch die 1 Milliarde US-Dollar teure, KI-verbesserte Impfstofffabrik von Merck. Europas Fokus auf strategische Autonomie durch Initiativen wie HERA und BioNTechs mRNA-Anlage in Ruanda.
Der Aufstieg des asiatisch-pazifischen Raums als Produktionsmacht, mit fast 40% der globalen Expansionsprojekte, einschließlich Indiens enormer Impfstoffproduktionskapazität. Unternehmen haben digitale Zwillinge, fortschrittliche Analysen, Nearshoring und Automatisierung übernommen, um Lieferketten zu optimieren. Die Industrie hat sich zu diversifizierten Beschaffungsquellen, strategischer Vorratshaltung und dem Ausgleich von Kosten mit Sicherheit verlagert, was zu einem widerstandsfähigeren globalen Arzneimittelversorgungssystem geführt hat.
Die Forschung unterstreicht die extreme Anfälligkeit globaler pharmazeutischer Produktionsketten für Störungen und fordert mehr Widerstandsfähigkeit, insbesondere durch die Befähigung von Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, eigene Impfstoffe herzustellen. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass die Neugestaltung von Produktionssystemen für Impfstoffe und essentielle Medikamente entscheidend für eine bessere Bereitschaft bei künftigen Gesundheitskrisen ist.