Große Impfstoff-Technologietransfer-Vereinbarung stärkt regionale Produktion

Historische Vereinbarung zielt auf Impfstoffunabhängigkeit in Entwicklungsregionen ab

In einem bahnbrechenden Schritt für globale Gesundheitsgerechtigkeit wurde eine wichtige Vereinbarung zum Transfer von Impfstofftechnologie unterzeichnet, die auf regionale Produktionsschulungen, Lieferkettenentwicklung und Kapazitätsaufbau abzielt. Die Ende 2025 angekündigte Vereinbarung stellt einen bedeutenden Schritt in Richtung der Schaffung nachhaltiger Impfstoffproduktionskapazitäten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) dar und verringert so die Abhängigkeit von Ländern mit hohem Einkommen während Gesundheitskrisen.

Aufbau lokaler Expertise und Infrastruktur

Die Vereinbarung konzentriert sich auf die Übertragung kritischer Impfstoffproduktionstechnologien und Know-how an regionale Zentren in Afrika, Asien und Lateinamerika. Im Gegensatz zu früheren Initiativen, die sich nur auf die Produktion konzentrierten, betont dieser umfassende Rahmen die Schulung lokaler Arbeitskräfte, die Entwicklung robuster Lieferketten und die Einrichtung regulatorischer Rahmenbedingungen, die internationalen Standards entsprechen.

Dr. Jerome Kim, Generaldirektor des International Vaccine Institute (IVI), betonte die Bedeutung dieses ganzheitlichen Ansatzes: 'Echte Impfstoffsouveränität geht nicht nur darum, Fabriken zu haben – es geht darum, qualifiziertes Personal, zuverlässige Lieferketten und Regulierungssysteme zu haben, um sichere, wirksame Impfstoffe konsistent zu produzieren. Diese Vereinbarung behandelt all diese Elemente gleichzeitig.'

Die Zusammenarbeit baut auf den Lehren aus der COVID-19-Pandemie auf, bei der die Ungleichheit bei Impfstoffen schmerzlich deutlich wurde. Laut einer 2023-Studie zu Herausforderungen in der Impfstoffproduktion gehören zu den Hauptengpässen der Mangel an Produktionsanlagen, Personalmangel für den Technologietransfer, Engpässe bei kritischen Rohstoffen und restriktive protektionistische Maßnahmen.

Multi-Regionales Kooperationsrahmenwerk

Die Vereinbarung umfasst mehrere Interessengruppen, darunter die Afrika-Region der Weltgesundheitsorganisation (WHO Afrika), das International Vaccine Institute und die Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative (RVMC), die von CEPI gehostet wird. Das im Dezember 2025 unterzeichnete Memorandum of Understanding zielt speziell darauf ab, die Widerstandsfähigkeit und Nachhaltigkeit der Impfstoffproduktion in mehreren Regionen zu verbessern.

Frederik Kristensen, Managing Director der RVMC, erklärte: 'Wir gehen über einmalige Technologietransfers hinaus und schaffen komplette Ökosysteme. Das bedeutet die Ausbildung lokaler Wissenschaftler, Ingenieure und Qualitätskontrollspezialisten, während gleichzeitig die unterstützenden Industrien, die für die Impfstoffproduktion benötigt werden, entwickelt werden – von Glasfläschchen bis hin zur Kühlkettenlogistik.'

Die Initiative unterstützt bestehende Programme wie die von Thailand geleitete ASEAN Vaccine Security and Self-Reliance (AVSSR)-Initiative und das mRNA-Technologietransferprogramm der WHO, das bereits mit Afrigen in Südafrika Erfolge erzielt hat, das seine eigene COVID-19-mRNA-Impfstofftechnologie entwickelt hat.

Umfassende Schulung und Lieferkettenentwicklung

Ein zentraler Bestandteil der Vereinbarung ist die Einrichtung regionaler Schulungszentren, die praktische Erfahrungen in Impfstoffproduktionsprozessen vermitteln. Diese Zentren behandeln alles von der Upstream-Verarbeitung (Zellkultur und Fermentation) über die Downstream-Verarbeitung (Aufreinigung und Formulierung) bis hin zur Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance.

Der Lieferkettenaspekt behandelt eine der kritischsten Schwachstellen, die während der Pandemie aufgedeckt wurden. Der Rahmen umfasst die Entwicklung lokaler Quellen für kritische Rohstoffe, den Aufbau regionaler Vertriebsnetze und die Schaffung von Redundanz in der Kühlketteninfrastruktur. Dieser Ansatz stimmt mit Empfehlungen aus dem 2025-Forschungsbericht über nachhaltige Impfstoffproduktion überein, der die Stärkung der inländischen Führung und die Schaffung praktikabler regulatorischer Umgebungen betont.

Dr. Matshidiso Moeti, WHO-Regionaldirektorin für Afrika, betonte die regionalen Auswirkungen: 'Diese Vereinbarung stellt einen Paradigmenwechsel dar, wie wir den Zugang zu Impfstoffen in Afrika angehen. Anstatt auf Spenden oder Käufe aus dem Ausland zu warten, bauen wir die Kapazität auf, Impfstoffe zu erforschen, zu entwickeln und zu produzieren, die auf unsere spezifischen Gesundheitsherausforderungen zugeschnitten sind.'

Langfristige Auswirkungen und Zukunftsperspektiven

Die Technologietransfervereinbarung ist als gestuftes, mehrjähriges Projekt strukturiert. Anfängliche Phasen konzentrieren sich auf den Aufbau von Pilotproduktionsanlagen und Schulungsprogrammen, wobei nachfolgende Phasen auf die Hochskalierung der Produktion und das Erreichen regulatorischer Zulassungen abzielen. Erfolgskriterien umfassen lokale Produktionsvolumina von Dosen, den Prozentsatz der von LMIC-Herstellern beschafften Impfstoffe und die Geschwindigkeit der Ausbruchsreaktion.

Neben der direkten Pandemievorsorge zielt die Initiative auch auf endemische Krankheiten ab, die Entwicklungsregionen unverhältnismäßig stark treffen. Dazu gehören Impfstoffe gegen Krankheiten wie Malaria, Tuberkulose und Dengue-Fieber, die historisch gesehen weniger Aufmerksamkeit von großen Pharmaunternehmen erhalten haben.

Die Vereinbarung enthält auch Bestimmungen für den Wissensaustausch zwischen Regionen, wodurch ein globales Netzwerk von Expertise in der Impfstoffproduktion entsteht. Dieser kollaborative Ansatz zielt darauf ab, die 'Abwanderung von Fachkräften' (Brain Drain) von LMICs in Länder mit hohem Einkommen zu verhindern und stattdessen attraktive Karrieremöglichkeiten in ihren Heimatregionen zu schaffen.

Wie globale Gesundheitsexperten anmerken, stellt dieser umfassende Ansatz zum Impfstofftechnologietransfer mehr dar als nur eine Geschäftsvereinbarung – es ist eine grundlegende Überarbeitung der globalen Gesundheitsarchitektur. Durch den Aufbau regionaler Produktionskapazitäten neben der notwendigen Schulung und Lieferketteninfrastruktur zielt diese Initiative darauf ab, dauerhafte Veränderungen in der Art und Weise zu schaffen, wie Impfstoffe weltweit entwickelt, produziert und verteilt werden.