Localisation de la production de médicaments et vaccins gagne en importance

Construction d'une production résiliente de médicaments et vaccins

La pandémie de COVID-19 a révélé des vulnérabilités critiques dans les systèmes de santé mondiaux, conduisant à un important virage vers la localisation de la production de médicaments et vaccins essentiels. Alors que les pays reconnaissent l'importance stratégique de la souveraineté sanitaire, les efforts pour diversifier les capacités de production s'accélèrent en 2025.

Leçons de la pandémie

Les disparités flagrantes dans l'accès aux vaccins pendant la crise du COVID-19 ont souligné les dangers d'une production concentrée. « Nous ne pouvons pas nous permettre de répéter le scénario où les pays riches sécurisaient les vaccins tandis que les pays en développement devaient attendre des mois pour y accéder », déclare le Dr Maria Rodriguez, experte en politique de santé mondiale à l'Organisation mondiale de la santé. La pandémie a montré que plus de 70 % de la capacité de production de vaccins était concentrée dans seulement quelques pays, créant des goulots d'étranglement qui ont ralenti les efforts mondiaux de vaccination.

Selon une récente étude dans Nature Medicine, l'Afrique fait face à plus de 160 épidémies annuellement, mais importe 70 à 90 % des médicaments consommés en Afrique subsaharienne et représente moins de 1 % de la production mondiale de vaccins. Cette dépendance a causé des retards importants dans l'accès aux vaccins salvateurs pendant la pandémie de COVID-19 et l'actuelle épidémie de variole du singe.

Initiatives de production régionale

Des initiatives majeures sont en cours pour établir des centres de production régionaux. Le Plan de fabrication pharmaceutique pour l'Afrique de l'Union africaine vise à renforcer la capacité continentale à produire des médicaments essentiels de qualité et abordables. « Notre objectif est de produire localement 60 % des besoins en vaccins de l'Afrique d'ici 2040 », explique le Dr Ahmed Ogwell, directeur par intérim de l'Africa CDC. Une analyse récente montre que l'Afrique compte actuellement seulement 11 fabricants de vaccins, dont seulement 10 ont des capacités de formulation/remplissage/finition et seuls l'Afrique du Sud et le Sénégal possèdent des capacités de production de bout en bout.

En Asie, des pays comme l'Inde et le Vietnam développent leur infrastructure de production pharmaceutique. L'Inde, déjà connue comme la « pharmacie du monde », investit dans des technologies de production avancées pour accroître sa capacité en médicaments génériques et biologiques innovants.

Soutien politique et financement

Les gouvernements mettent en œuvre des politiques pour soutenir la production locale. Les États-Unis ont récemment publié un décret exécutif pour simplifier les processus réglementaires pour la production pharmaceutique nationale. « La construction de nouvelles installations de production pharmaceutique aux États-Unis peut prendre 5 à 10 ans en raison des barrières réglementaires - nous raccourcissons considérablement ce délai », déclare un responsable de la Maison Blanche.

Des mécanismes financiers émergent également. L'annonce par GAVI en décembre 2023 de l'Accélérateur de fabrication de vaccins en Afrique - un mécanisme de financement de 1 milliard de dollars - vise à créer une production durable de vaccins en Afrique. Des initiatives similaires sont discutées pour l'Asie du Sud-Est et l'Amérique latine.

Transfert de technologie et renforcement des capacités

Des transferts de technologie réussis démontrent la faisabilité de la production locale. Le transfert de technologie du vaccin oral contre le choléra de l'International Vaccine Institute à l'Institut sud-africain Biovac montre comment le renforcement de la production locale peut répondre aux pénuries de vaccins pendant les épidémies récurrentes. « Le transfert de technologie ne concerne pas seulement le partage de formules ; il s'agit de construire des écosystèmes entiers d'expertise », note le Dr James Kim, directeur de l'International Vaccine Institute.

Selon une revue exhaustive, la construction d'une production durable nécessite des investissements simultanés dans l'infrastructure de recherche, les systèmes d'incubation biotechnologique et les partenariats collaboratifs. L'approche met l'accent sur le développement de l'infrastructure de production, le renforcement des cadres réglementaires et l'amélioration des capacités humaines via des programmes de formation spécialisés.

Défis et perspectives futures

Malgré les progrès, des défis importants subsistent. La mise en place de capacités de production de bout en bout nécessite des investissements substantiels dans l'infrastructure, l'harmonisation réglementaire et le développement du personnel. Le contrôle qualité et la conformité aux normes internationales constituent des obstacles supplémentaires pour les nouveaux sites de production.

Cependant, l'élan s'accélère. « Le moment est venu pour la production régionale de vaccins », affirme un récent article du Lancet, soulignant que les systèmes de production décentralisés sont essentiels pour garantir un accès équitable et la résilience pendant les urgences sanitaires.

Alors que les pays continuent d'investir dans les capacités de production locales, le paysage de la santé mondiale évolue vers un modèle de chaîne d'approvisionnement plus distribué et résilient, promettant une meilleure sécurité sanitaire pour tous les pays.