Acuerdos de Transferencia de Tecnología de Vacunas Alcanzan Hito Crítico

Acuerdos Internacionales de Transferencia de Tecnología de Vacunas Alcanzan Hito Crucial

En un paso importante hacia la equidad sanitaria mundial, se han finalizado acuerdos internacionales de transferencia de tecnología de vacunas, allanando el camino para una capacidad de producción regional ampliada, programas de capacitación para trabajadores y plazos de entrega más predecibles. Los acuerdos, liderados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP), constituyen una respuesta estratégica a las desigualdades en el acceso a vacunas que quedaron al descubierto durante la pandemia de COVID-19.

Construcción de Centros de Producción Regionales

El núcleo de estos acuerdos es el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm (mRNA TT) de la OMS, que ha transferido con éxito tecnología fundamental de vacunas de ARNm a 15 organizaciones asociadas en seis regiones de la OMS. El centro del programa en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, en Afrigen Biologics, ha desempeñado un papel crucial en el desarrollo y la compartición de capacidades de producción de vacunas de ARNm.

'Esto representa un paso crucial hacia la posibilidad de que los países africanos produzcan sus propias vacunas y tratamientos para pandemias y necesidades rutinarias de salud pública,' dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, en una declaración reciente. 'Durante demasiado tiempo, los países de ingresos bajos y medios han dependido de cadenas de suministro globales que priorizan a los países ricos.'

El proceso de transferencia de tecnología implica mover el conocimiento científico, los métodos de producción y los sistemas de control de calidad de productores de vacunas establecidos a nuevas instalaciones regionales. Según la página del Programa mRNA TT de la OMS, el objetivo de la iniciativa es construir una producción regional sostenible de productos sanitarios basados en ARNm para prepararse para futuras pandemias y garantizar la seguridad sanitaria entre emergencias.

Iniciativas de Capacitación para Trabajadores

Paralelamente a las transferencias de tecnología, se están implementando programas integrales de capacitación para trabajadores. El Global Training Hub for Biomanufacturing (GTH-B) en la República de Corea ofrece una capacitación práctica de 2025 para la producción de vacunas de ARNm. Este programa de 7 semanas incluye un módulo de pre-capacitación en línea de 3 semanas seguido de formación práctica en las instalaciones del Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training.

'Nos enfocamos en 20 participantes de países de ingresos bajos y medios que trabajan en roles de bioproducción con hasta 6 años de experiencia,' explicó un portavoz del GTH-B. 'El objetivo es desarrollar capacidad de bioproducción en LMIC para abordar las desigualdades en el acceso a vacunas.'

La capacitación cubre todo, desde biología molecular básica hasta procesos de producción avanzados, y las solicitudes deben presentarse antes del 15 de agosto de 2025. Se están desarrollando programas similares en África, Asia y América Latina para crear una red global de profesionales capacitados en la producción de vacunas.

Cadena de Suministro y Cronogramas

Los acuerdos establecen plazos de entrega claros y objetivos de capacidad de producción. Según el informe de la iniciativa de transferencia de plataformas, la capacidad de producción de África está recibiendo inversiones significativas, con la African Manufacturing Accelerator (AVMA) recibiendo $1,200 millones. BioNTech está estableciendo instalaciones modulares de ARNm en Ruanda, mientras que Egipto planea la primera plataforma de ARNm de extremo a extremo de África.

Sin embargo, persisten los desafíos. Una evaluación de 2023 por Africa CDC, CHAI y PATH revela que África actualmente produce solo el 1% de las vacunas utilizadas localmente, con el 99% importado. El Partnerships for African Vaccine Manufacturing (PAVM) tiene como objetivo permitir que África produzca el 60% de sus necesidades de inmunización de rutina para 2040.

'El desequilibrio es llamativo: África tiene sobrecapacidad para operaciones de formulación/llenado/acabado pero carece de capacidad crítica de producción de antígenos,' señaló un informe de la Clinton Health Access Initiative. 'Las expansiones planificadas más que duplicarían la capacidad de formulación/llenado/acabado para 2030, creando riesgos de sostenibilidad.'

Impacto Global y Perspectiva Futura

Los acuerdos de transferencia de tecnología se extienden más allá de África. En Asia, Indonesia y Bangladesh están expandiendo su capacidad de producción con el apoyo de CEPI y el Banco Asiático de Desarrollo. América Latina se beneficia de las colaboraciones PAHO-CEPI, mientras que la instalación Bio-Manguinhos de Brasil está experimentando mejoras significativas. Australia alberga la planta de ARNm a escala comercial de Moderna, creando una red de producción global diversificada.

Estos acuerdos representan más que solo la producción de vacunas: se trata de construir infraestructura de seguridad sanitaria. Como se define en la entrada de transferencia de tecnología de Wikipedia, la transferencia de tecnología implica mover tecnología de organizaciones que la poseen a otras que pueden transformar invenciones en productos que beneficien a la sociedad.

El Medicines Patent Pool ha sido crucial en estos esfuerzos, con acuerdos clave que incluyen una subvención de €39 millones a Afrigen (2021-2026) para establecer un centro global de desarrollo de tecnología de ARNm y una subvención de $19 millones a Biovac (2022-2026) para la transferencia de tecnología de producción.

De cara al futuro, el éxito de estos acuerdos dependerá de la financiación continua, la armonización regulatoria y el compromiso del mercado. Pero por primera vez, existe una hoja de ruta clara para construir capacidad de producción de vacunas donde más se necesita, lo que podría transformar la seguridad sanitaria global para las generaciones venideras.