Gran Acuerdo de Transferencia de Tecnología de Vacunas Fortalece la Producción Regional

Acuerdo Histórico se Enfoca en la Independencia de Vacunas en Regiones en Desarrollo

En un paso innovador hacia la igualdad en salud global, se ha firmado un importante acuerdo de transferencia de tecnología de vacunas, enfocado en la capacitación para la producción regional, el desarrollo de cadenas de suministro y la creación de capacidades. El acuerdo, anunciado a finales de 2025, representa un paso significativo hacia la creación de capacidades sostenibles de producción de vacunas en países de ingresos bajos y medios (PIBM), reduciendo así la dependencia de los países de altos ingresos durante las crisis sanitarias.

Construcción de Experiencia e Infraestructura Local

El acuerdo se centra en transferir tecnologías críticas de producción de vacunas y conocimientos técnicos a centros regionales en África, Asia y América Latina. A diferencia de iniciativas anteriores que se centraban únicamente en la producción, este marco integral enfatiza la capacitación de trabajadores locales, el desarrollo de cadenas de suministro robustas y el establecimiento de marcos regulatorios que cumplan con los estándares internacionales.

El Dr. Jerome Kim, Director General del Instituto Internacional de Vacunas (IVI), destacó la importancia de este enfoque holístico: 'La verdadera soberanía de vacunas no se trata solo de tener fábricas—se trata de tener personal calificado, cadenas de suministro confiables y sistemas regulatorios para producir vacunas seguras y efectivas de manera consistente. Este acuerdo aborda todos estos elementos simultáneamente.'

La colaboración se basa en las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19, donde la desigualdad en el acceso a las vacunas se hizo dolorosamente evidente. Según un estudio de 2023 sobre los desafíos de la producción de vacunas, los principales cuellos de botella incluyen la falta de instalaciones de producción, la escasez de personal para la transferencia de tecnología, la falta de materias primas críticas y las medidas proteccionistas restrictivas.

Marco de Colaboración Multirregional

El acuerdo involucra a múltiples partes interesadas, incluyendo la región africana de la Organización Mundial de la Salud (OMS África), el Instituto Internacional de Vacunas y la Colaboración Regionalizada para la Fabricación de Vacunas (RVMC, por sus siglas en inglés) alojada por CEPI. El Memorándum de Entendimiento firmado en diciembre de 2025 está específicamente dirigido a mejorar la resiliencia y sostenibilidad de la producción de vacunas en múltiples regiones.

Frederik Kristensen, director gerente de RVMC, explicó: 'Vamos más allá de las transferencias de tecnología únicas para crear ecosistemas completos. Esto significa capacitar a científicos, ingenieros y especialistas en control de calidad locales, mientras también se desarrollan las industrias de apoyo necesarias para la producción de vacunas—desde viales de vidrio hasta logística de cadena de frío.'

La iniciativa apoya programas existentes como la iniciativa de Seguridad y Autosuficiencia de Vacunas de la ASEAN (AVSSR) liderada por Tailandia y el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS, que ya ha tenido éxito con Afrigen en Sudáfrica desarrollando su propia tecnología de vacunas de ARNm contra la COVID-19.

Capacitación Integral y Desarrollo de la Cadena de Suministro

Un componente clave del acuerdo es el establecimiento de centros de capacitación regional que brinden experiencia práctica en los procesos de producción de vacunas. Estos centros abarcan todo, desde el procesamiento ascendente (cultivo celular y fermentación) hasta el procesamiento descendente (purificación y formulación), así como el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento regulatorio.

El aspecto de la cadena de suministro aborda una de las vulnerabilidades más críticas reveladas durante la pandemia. El marco incluye el desarrollo de fuentes locales para materias primas críticas, el establecimiento de redes de distribución regionales y la creación de redundancia en la infraestructura de la cadena de frío. Este enfoque se alinea con las recomendaciones del documento de investigación de 2025 sobre producción sostenible de vacunas, que enfatiza el fortalecimiento del liderazgo interno y la creación de entornos regulatorios viables.

La Dra. Matshidiso Moeti, Directora Regional de la OMS para África, destacó las implicaciones regionales: 'Este acuerdo representa un cambio de paradigma en cómo abordamos el acceso a las vacunas en África. En lugar de esperar donaciones o compras del extranjero, estamos construyendo la capacidad para investigar, desarrollar y producir vacunas adaptadas a nuestros desafíos de salud específicos.'

Impacto a Largo Plazo y Perspectivas Futuras

El acuerdo de transferencia de tecnología está estructurado como una iniciativa escalonada y plurianual. Las fases iniciales se centran en establecer instalaciones piloto de producción y programas de capacitación, con fases posteriores enfocadas en escalar la producción y obtener aprobaciones regulatorias. Los criterios de éxito incluyen volúmenes de producción de dosis locales, el porcentaje de vacunas adquiridas de fabricantes de PIBM y la velocidad de respuesta ante brotes.

Además de la preparación directa para pandemias, la iniciativa se enfoca en enfermedades endémicas que afectan de manera desproporcionada a las regiones en desarrollo. Esto incluye vacunas para enfermedades como la malaria, la tuberculosis y el dengue, que históricamente han recibido menos atención de las grandes compañías farmacéuticas.

El acuerdo también incluye disposiciones para el intercambio de conocimientos entre regiones, creando una red global de experiencia en producción de vacunas. Este enfoque colaborativo tiene como objetivo prevenir la 'fuga de cerebros' de profesionales calificados de los PIBM hacia países de altos ingresos, y en su lugar crear oportunidades profesionales atractivas dentro de sus regiones de origen.

Como señalan los expertos en salud global, este enfoque integral de la transferencia de tecnología de vacunas representa más que un simple acuerdo comercial—es una revisión fundamental de la arquitectura de salud global. Al construir capacidades de producción regional junto con la capacitación necesaria y la infraestructura de la cadena de suministro, esta iniciativa pretende crear un cambio duradero en cómo se desarrollan, producen y distribuyen las vacunas a nivel mundial.