Vakzin-Technologietransfer-Abkommen für regionale Produktion abgeschlossen

Internationale Vakzin-Technologietransfer-Abkommen erreichen entscheidenden Meilenstein

In einem wichtigen Schritt hin zu globaler Gesundheitsgerechtigkeit wurden internationale Vakzin-Technologietransfer-Abkommen abgeschlossen, die den Weg für umfassende regionale Produktionskapazitäten, Schulungsprogramme für Mitarbeiter und vorhersehbare Lieferfristen ebnen. Die Abkommen, angeführt von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem Medicines Patent Pool (MPP), stellen eine strategische Antwort auf die Vakzin-Ungleichheiten dar, die während der COVID-19-Pandemie offengelegt wurden.

Aufbau regionaler Produktionszentren

Das Herzstück dieser Abkommen ist das mRNA-Technologietransfer-Programm (mRNA TT) der WHO, das erfolgreich grundlegende mRNA-Vakzintechnologie an 15 Partnerorganisationen in sechs WHO-Regionen übertragen hat. Das Programmzentrum in Kapstadt, Südafrika, bei Afrigen Biologics, hat eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Weitergabe von mRNA-Vakzinproduktionskapazitäten gespielt.

'Dies stellt einen entscheidenden Schritt dar, um afrikanischen Ländern zu ermöglichen, ihre eigenen Vakzine und Behandlungen für Pandemien und routinemäßige öffentliche Gesundheitsbedürfnisse herzustellen,' sagte Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Generaldirektor der WHO, in einer aktuellen Erklärung. 'Zu lange waren Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen von globalen Lieferketten abhängig, die reichen Ländern Vorrang geben.'

Der Technologietransferprozess umfasst die Übertragung von wissenschaftlichem Wissen, Produktionsmethoden und Qualitätskontrollsystemen von etablierten Vakzinherstellern an neue regionale Einrichtungen. Laut der Seite des WHO-mRNA-TT-Programms ist das Ziel der Initiative, eine nachhaltige regionale Produktion von mRNA-basierten Gesundheitsprodukten aufzubauen, um sich auf zukünftige Pandemien vorzubereiten und die Gesundheitsversorgungssicherheit zwischen Notfällen zu gewährleisten.

Schulungsinitiativen für Mitarbeiter

Parallel zu den Technologietransfers werden umfassende Schulungsprogramme für Mitarbeiter umgesetzt. Das Global Training Hub for Biomanufacturing (GTH-B) in der Republik Korea bietet eine praktische Schulung für die mRNA-Vakzinproduktion im Jahr 2025 an. Dieses 7-wöchige Programm umfasst ein 3-wöchiges Online-Vorbereitungsmodul, gefolgt von praktischer Ausbildung in den Einrichtungen des Koreanischen National Institute for Bioprocessing Research and Training.

'Wir richten uns an 20 Teilnehmer aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, die in Bioproduktionsrollen mit bis zu 6 Jahren Erfahrung arbeiten,' erklärte ein GTH-B-Sprecher. 'Das Ziel ist der Aufbau von Bioproduktionskapazitäten in LMICs, um Vakzinzugangsungleichheiten anzugehen.'

Die Schulung behandelt alles von grundlegender Molekularbiologie bis hin zu fortschrittlichen Produktionsprozessen, wobei Bewerbungen bis spätestens 15. August 2025 eingereicht werden müssen. Ähnliche Programme werden in Afrika, Asien und Lateinamerika entwickelt, um ein globales Netzwerk ausgebildeter Vakzinproduktionsfachleute zu schaffen.

Lieferkette und Zeitpläne

Die Abkommen legen klare Lieferfristen und Produktionskapazitätsziele fest. Laut dem Bericht der Plattformtransfer-Initiative erhält Afrikas Produktionskapazität erhebliche Investitionen, wobei der African Manufacturing Accelerator (AVMA) 1,2 Milliarden US-Dollar erhält. BioNTech errichtet modulare mRNA-Einrichtungen in Ruanda, während Ägypten Afrikas erste End-to-End-mRNA-Plattform plant.

Es bleiben jedoch Herausforderungen bestehen. Eine Bewertung von Africa CDC, CHAI und PATH aus dem Jahr 2023 zeigt, dass Afrika derzeit nur 1 % der lokal verwendeten Vakzine produziert, während 99 % importiert werden. Die Partnerships for African Vaccine Manufacturing (PAVM) streben an, Afrika bis 2040 in die Lage zu versetzen, 60 % seines routinemäßigen Immunisierungsbedarfs zu produzieren.

'Das Ungleichgewicht ist erschütternd: Afrika hat Überkapazitäten für Form/Fill/Finish-Operationen, aber es fehlt an kritischer Antigenproduktionskapazität,' bemerkte ein Bericht der Clinton Health Access Initiative. 'Geplante Erweiterungen würden die Form/Fill/Finish-Kapazität bis 2030 mehr als verdoppeln, was Nachhaltigkeitsrisiken schafft.'

Globale Auswirkungen und Zukunftsperspektive

Die Technologietransfer-Abkommen erstrecken sich über Afrika hinaus. In Asien erweitern Indonesien und Bangladesch ihre Produktionskapazitäten mit Unterstützung von CEPI und der Asiatischen Entwicklungsbank. Lateinamerika profitiert von PAHO-CEPI-Kooperationen, während die Bio-Manguinhos-Einrichtung in Brasilien erhebliche Upgrades durchläuft. Australien beherbergt Modernas mRNA-Fabrik in kommerziellem Maßstab, was ein diversifiziertes globales Produktionsnetzwerk schafft.

Diese Abkommen repräsentieren mehr als nur Vakzinproduktion – es geht um den Aufbau einer Gesundheitsversorgungssicherheitsinfrastruktur. Wie in Wikipedia's Technologietransfereintrag definiert, umfasst Technologietransfer die Übertragung von Technologie von Organisationen, die sie besitzen, an andere, die Erfindungen in Produkte umwandeln können, die der Gesellschaft zugutekommen.

Der Medicines Patent Pool war bei diesen Bemühungen entscheidend, mit wichtigen Abkommen, darunter ein Zuschuss von 39 Millionen Euro an Afrigen (2021-2026) zur Einrichtung eines globalen mRNA-Technologieentwicklungszentrums und ein Zuschuss von 19 Millionen US-Dollar an Biovac (2022-2026) für Produktionstechnologietransfer.

Vorausschauend wird der Erfolg dieser Abkommen von anhaltender Finanzierung, regulatorischer Harmonisierung und Marktverpflichtung abhängen. Aber zum ersten Mal gibt es einen klaren Fahrplan für den Aufbau von Vakzinproduktionskapazitäten dort, wo sie am dringendsten benötigt werden, was möglicherweise die globale Gesundheitsversorgungssicherheit für kommende Generationen transformieren kann.